|
СИСТЕМА РЕГИСТРАЦИИ ПРОДУКЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ В ТУРКМЕНИСТАНЕ Особенностью системы регистрации является близость к регистрационным требованиям и правилам, действующим на территории большинства стран СНГ. Язык маркировки всей продукции для медицинского применения допускается – русский или любой другой (английский, французский, испанский). Сроки регистрации в зависимости от типа продукции варьируют от 4 до 6 месяцев. Официальные платежи в течение всего процесса могут составлять до 2 000 дол. также в зависимости от типа продукции и этапов прохождения регистрации. ТРЕБОВАНИЯ К ДОКУМЕНТАМ ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ: - Доверенность на проведение регистрационного процесса (оригинал или заверенная копия).
- Заявка утвержденного образца.
- Сертификат о регистрации в стране производителя.
- Лицензия на производство.
- Инструкция по медицинскому применению (на русском языке).
- Нормативная документация по контролю качества.
- Биоэквивалентность (генерики).
- Клиническая и доклиническая документация (оригинальные продукты).
- Образцы.
- Стандарты на проведение трехкратного анализа.
НАШ ОПЫТ И ПАРТНЕРЫ В ТУРКМЕНИСТАНЕ До настоящего момента наша компания не имела опыта работы в Туркменистане. Однако особенности регуляторной системы, профессиональные возможности и контакты позволяют нам предлагать свои услуги с гарантией качества и приемлемых сроков проведения процесса регистрации/перерегистрации лекарственных средств, медицинской техники, товаров медицинского назначения, БАД, сертификации парфюмерно-косметической продукции, диетического питания в Туркменистане. НА СЕГОДНЯШНИЙ ДЕНЬ НАША КОМПАНИЯ ПОМОГАЕТ В РЕГИСТРАЦИИ ПРОДУКЦИИ СЛЕДУЮЩИХ КОМПАНИЙ: - Gilead Sciences Inc., USA
|