Международные и локальные клинические испытания Фазы II-IV

MAXIMA HEALTH RESEARCH обеспечивает всестороннюю поддержку клинических/постмаркетинговых испытаний и их проведение как контрактная исследовательская организация.

MAXIMA HEALTH RESEARCH - ЭФФЕКТИВНЫЙ РЕСУРС ДЛЯ:

• международных фармацевтических компаний;
• международных контрактных исследовательских организаций;
• фармацевтических и биотехнологических компаний, которые не представлены в Украине и странах СНГ и начинают свою деятельность на этих рынках

Мы обеспечиваем полный пакет услуг для выполнения клинических исследований II-III фазы, постмаркетинговых клинических программ, эпидемиологических и популяционных исследований. Для этого у специалистов компании есть обширные знания о возможностях клинических испытаний в Украине, а также большой опыт в использовании современных технологий сбора данных.
Мы идентифицируем области наиболее высокого риска и пути управления этими рисками с гарантией строгой конфиденциальности и уважения к правам интеллектуальной собственности.

MAXIMA HEALTH RESEARCH ПРЕДЛАГАЕТ СЛЕДУЮЩИЕ УСЛУГИ ОТДЕЛЬНО ИЛИ В ЛЮБОЙ ТРЕБУЕМОЙ КОМБИНАЦИИ:

• оценка выполнимости исследования
• подбор клинических баз
• анализ рисков и планирование непредвиденных ситуаций
• перевод и подготовка документации клинического испытания, постмаркетинговых клинических исследований, исследовательских программ (включая информацию для пациента и формы информированного согласия)
• заявка на проведение клинического испытания и получение официального одобрения
• обучение исследователей
• организация и проведение митингов для исследователей
• мониторинг исследований
• системы обеспечения, хранения, распространения, возврата и уничтожения материалов клинического исследования
• управление центром клинического исслдедования
• подготовка к аудитам качества клинического исследования уполномоченными органами
• управление проектом
• контроль безопасности и отчётность