|
МAXIMA Health Research может оказывать услуги и выступать в роли консультативной организации в области регуляторной поддержки на всей территории СНГ. - Комплектация документов, необходимых для регистрации продукта
- Сбор и обработка досье для первичной регистрации / перерегистрации, внесения изменений в соответствии с требованиями законодательства
- Поддержка всех стадий и процессов регистрации в местных агентствах и уполномоченных органах
- Разработка, утверждение и внедрение в производство различных типов упаковки и локальной маркировки
- Заявки в патентные органы, поддержка патентной защиты и защиты торговых названий на разных стадиях
|
|
Информация о продукте
Для исследовательских компаний - производителей оригинальной продукции мы можем гарантировать строгую конфиденциальность и уважение прав интеллектуальной собственности, так же как и полное соответствие политике в области информации о продуктах и локальным регуляторным требованиям:
- перевод с английского языка на русский и украинский (информация о продукте, краткое резюме характеристик продукта, инструкция для медицинского применения, листок-вкладыш для пациента);
- обратный перевод с русского, украинского языка на язык оригинала;
- подготовка и обновление Информации о Продукте;
- научные и клинические резюме для местных регуляторных органов по запросу
|
У вас есть вопросы? Мы вас заинтересовали?
Контактное лицо: Анна Погодаева, медицинский директор
|
|
