|
МAXIMA Health Research может оказывать услуги и выступать в роли консультативной организации в области регуляторной поддержки на всей территории СНГ. - Комплектация документов, необходимых для регистрации продукта
- Сбор и обработка досье для первичной регистрации / перерегистрации, внесения изменений в соответствии с требованиями законодательства
- Поддержка всех стадий и процессов регистрации в местных агентствах и уполномоченных органах
- Разработка, утверждение и внедрение в производство различных типов упаковки и локальной маркировки
- Заявки в патентные органы, поддержка патентной защиты и защиты торговых названий на разных стадиях
|
|
Система контроля качества, соответствие правилам НПП
Обеспечение качества продукции требует участия и ответственности различных подразделений компании на всех ее уровнях, а также поставщиков и дистрибьюторов.
В условиях, когда всем участникам фармацевтического рынка приходится учиться новым методам управления и обеспечения качества продукции «без отрыва от производства», наша компания предлагает:
- консультации по оценке, развитию и мониторингу фактических руководств по качеству;
- создание системы стандартных операционных процедур (СОП) и их модернизация;
- анализ рисков существующей системы качества;
- подготовка к аудитам;
- обучающие программы для персонала.
|
У вас есть вопросы? Мы вас заинтересовали?
Контактное лицо: Анна Погодаева, медицинский директор
|
|
